Heidelberger Ethikkommission bewilligt Amendment der PARS-Studie
Auf Grund einer patentrechtlichen Beschränkung, wurde für die PARS-Studie ein Studien-Amendment erwirkt. Hintergrund war eine...
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PARS-STUDIE
Erforschung der Wirksamkeit verschiedener
Spinal Cord-Stimulationsparadigmen in der Behandlung von chronischen
Schmerzen
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ERFORSCHUNG DER WIRKSAMKEIT VERSCHIEDENER
SPINAL CORD-STIMULATIONSPARADIGMEN IN DER BEHANDLUNG VON CHRONISCHEN
SCHMERZEN
Die PARS-Studie ist eine
forscherinitiierte, doppelblinde, randomisiert kontrollierte SCS-Studie. PARS wird Patienten an mehr als 10 deutschen Kliniken rekrutieren. Studienleitung hat Frau Priv.-Doz. Dr. R. Ahmadi der Neurochirurgischen Klinik Heidelberg. (Registrierung: DRKS00018929)
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Studienprotokoll der PARS-Studie veröffentlicht
Das Studienprotokoll der PARS-Studie wurde in der Open-Access-Fachzeitschrift Trials veröffentlicht und ist über folgenden Link abrufbar:...
Auftakt für PARS: Erste Studienteilnehmerin eingeschlossen
Das Heidelberger Studienzentrum wurde für die PARS-Studien initiiert und hat letzte Woche die erste Studienteilnehmerin eingeschlossen....
18 Kliniken in Deutschland haben Interesse an PARS bekundet
Alle Kliniken, die Interesse an einer Studienteilnahme geäußert haben, wurden in den vergangenen Wochen vom Heidelberger Studienzentrum...
Positives Votum der Heidelberger Ethikkommission: Grünes Licht für PARS-Studie
Im Rahmen der doppelblinden, randomisiert kontrollierten PARS-Studie soll die klinische Wirksamkeit der drei relevantesten...
Investigatormeeting in Heidelberg: PARS-Studienprotokoll wird vorgestellt und diskutiert
Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, im Sommer diesen Jahres trafen sich Vertreter zahlreicher deutscher Kliniken in der, um gemeinsam...
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Zusammenfassung PARS-Studie
Deutsches Register Klinische Studien DRKS00018929
Im Rahmen der doppelblinden, randomisiert kontrollierten PARS-Studie soll die klinische Wirksamkeit der drei relevantesten SCS-Stimulationsparadigmen intraindividuell verglichen werden. Hierfür sollen 60 Patienten mit therapierefraktären neuropathischen Schmerzen des Rückens und der unteren Extremitäten rekrutiert werden, welchen bereits vor der Studienteilnahme ein drahtloses SCS-Stimulationsaggregat (Stimwave®) im Rahmen der Standardbehandlung implantiert wurde. Über einen Zeitraum von 34 Tagen sollen intraindividuell die drei gängigsten Stimulationsparadigmen („burst“, „1kHz-Stimulation“ und „10kHz-Hochfrequenzstimulation“) sowie eine Placebo-Stimulation in Bezug auf ihre klinische Wirksamkeit verglichen werden. Primärer Endpunkt ist die Schmerzwahrnehmung, gemessen über die Visuelle Analog-Skala. Sekundäre Endpunkte sind Veränderungen in der Schmerzqualität, der Lebensqualität, der Angstwahrnehmung und der körperlichen Einschränkung.
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